Німесил

НІМЕСИЛ® (NIMESIL) nimesulide Представництво:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ/Група МЕНАРИНИ Власник реєстраційного посвідчення:Laboratorios MENARINI, S.A. ATX код: M01AX17
Форма випуску, склад і упаковка

Гранули для приготування суспензії для прийому всередину 1 пак. німесулід 100 мг
2 р - пакетики з алюмінієвої фольги ламіновані (30) - пачки картонні.

Клініко-фармакологічна група:

НПЗЗ. Селективний інгібітор ЦОГ-2
Реєстраційні №№:

гранули д/приго. сусп. д/прийому всередину 100 мг/2 г: пакетики 9 або 30 шт. - П №011439/01, 09.12.05
Фармакологічна дія
НПЗП, похідне сульфонанилидов. Селективний інгібітор ЦОГ-2. Чинить виражену протизапальну, аналгетичну та антипіретичну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів. Пригнічує синтез простагландинів в області запалення більшою мірою, ніж у слизовій оболонці шлунка або нирках, що зумовлено інгібуванням переважно ЦОГ-2.

Препарат добре переноситься при тривалій терапії. Завдяки особливостям лікарської форми ефект препарату розвивається швидко, а тривалість дії становить 6 ч.

Всмоктування

Після прийому Німесил внутрішньо німесулід добре абсорбується з ШКТ, Cmax досягається через 1-2 год, період напіврозпаду в плазмі становить 2-3 ч.

Виведення

Виводиться з організму переважно із сечею, близько 98% дози виводиться протягом 24 год. При тривалій терапії кумуляції німесуліду не спостерігається.

Свідчення


Режим дозування

Препарат призначають тільки дорослим. Середня разова доза становить 100 мг 2 рази/добу. При необхідності дозу препарату можна підвищити, залежно від тяжкості стану та ефективності препарату. Препарат застосовують для купірування гострого больового синдрому та для тривалої терапії.
Літнім пацієнтам дозу препарату підбирають індивідуально.
Німесил слід приймати після їжі. Гранули розчиняють у 250 мл води.

Побічна дія

З боку травної системи: іноді - печія, нудота, біль у шлунку (носять транзиторний характер і рідко потребують відміни препарату); в окремих випадках - бариться стілець, мелена, пов'язані з кровотечами і ерозивно-виразковими ураженнями ШКТ.

З боку ЦНС: рідко - головний біль, запаморочення, сонливість.

Алергічні реакції: шкірний висип, еритема, кропив'янка. При застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку синдрому Стівенса-Джонсона, синдрому Лайєлла, а також анафілактоїдних реакцій (випадків розвитку таких ускладнень при застосуванні Німесил до теперішнього часу не описана).

Інші: рідко - олігурія, накопичення рідини в організмі, місцеві або системні набряки; в окремих випадках - точкові і поверхневі крововиливи в шкіру (пурпура), у виняткових випадках супроводжуються тромбоцитопенією.

Протипоказання

  • підвищена чутливість до препарату та інших НПЗЗ (у т.ч. до ацетилсаліцилової кислоти).

Вагітність та лактація
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності. При необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Особливі вказівки

З обережністю призначають препарат при схильності до кровотеч, пацієнтам з захворюваннями верхніх відділів ШКТ, при одночасному застосуванні лікарських засобів, що знижують згортання крові або впливають на агрегацію тромбоцитів.
З обережністю призначають препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок (дозу слід зменшити в залежності від КК).
Препарат слід негайно відмінити при появі будь-якого порушення зору і направити пацієнта на консультацію до окуліста.
З обережністю призначають Німесил пацієнтам з високим АТ або з іншими захворюваннями серцево-судинної системи через можливу затримку рідини в організмі.
З обережністю призначають препарат пацієнтам літнього віку (особливо астенизованому).
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Пацієнти, діяльність яких вимагає підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, повинні бути попереджені про можливість виникнення сонливості або запаморочення.

Передозування

Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля; при необхідності проводять симптоматичну терапію.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з Нимесилом посилюються ефекти лікарських засобів, що зменшують згортання крові.
При одночасному застосуванні з препаратами літію Німесил підвищує концентрацію літію в плазмі крові.
При одночасному застосуванні Німесил підвищує ризик розвитку побічних ефектів гідантоїну, похідних сульфаніламіду (через високий ступінь зв'язування німесуліду з білками плазми).

Умови і терміни зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці. Термін придатності - 2 роки.